Directores: Dr. Rodolfo. P. Rothlin. Profesor Titular Plenario de la Tercera Cátedra de Farmacología. Facultad de Medicina. UBA.
Dr. Mariano H. Nuñez. Médico Especialista en Medicina Interna. Profesor Titular de Farmacología. Facultad de Medicina. UCES. Docente Adscripto de Farmacología. Tercera Cátedra de Farmacología. Facultad de Medicina. UBA.
Se plantea la realización del curso sobre “FARMACOLOGIA DE LOS FÁRMACOS BIOTECNOLOGICOS: ANTICUERPOS MONOCLONALES” bajo la modalidad de E-learning. Este curso por su modalidad a distancia presenta la ventaja para el profesional de poder organizar los tiempos de estudio en relación a sus actividades.
El curso comprende 4 módulos de 60 horas cátedra cada uno sobre diferentes temas que se consideran fundamentales para un buen manejo de la farmacología de los anticuerpos monoclonales. Cada módulo estará disponible en forma secuencial con un intervalo de 3-4 semanas entre cada módulo hasta que se complete el último de los temas desarrollados.
Programa
MÓDULO 1: PRODUCCION DE ANTICUERPOS MONOCLONALES
Métodos de producción de biológicos y biotecnológicos: distintas metodologías y su impacto en la eficacia y efectos adversos; hibridomas, display de fagos, ratones transgénicos, humanización de anticuerpos, anticuerpos humanos. Diseño de las moléculas biotecnológicas, distintas estructuras y funciones: anticuerpos monoclonales completos, fragmentos, proteínas de fusión. Nomenclatura según su metodología de producción y estructura molecular. Estructura, complejidad y variabilidad de las moléculas, diferencias fundamentales con los fármacos tradicionales (pequeñas moléculas).
MÓDULO 2: CARACTERÍSTICAS DE LOS ANTICUERPOS MONOCLONALES
Características farmacológicas del grupo; diferencias estructurales y de mecanismo de acción dentro de la clase farmacológica; efectos adversos del grupo, desarrollo de anticuerpos humanos anti-quiméricos y anticuerpos humanos anti-humanizados. Mecanismos de acción: bloqueo del ligando, bloqueo del receptor, depleción celular, transducción de señal, regulación en menos de receptores.
MÓDULO 3: EFECTOS ADVERSOS EN FUNCION DE SU MECANISMO DE ACCION Y ANTIGENICIDAD
Efectos adversos: reacciones inmunológicas agudas (reacciones infusionales anafilácticas y anafilactoides, tormenta de citoquinas, síndrome de lisis tumoral); retardadas (enfermedad del suero); inmunocompromiso; desarrollo de autoinmunidad y cáncer.
MODULO 4: BIOSIMILARIDAD
Fármacos innovadores, patentes, innovación y tendencias de la industria farmacéutica. Costo de la innovación y su impacto en los sistemas de salud. Costo asociado a los tratamientos biológicos y biotecnológicos. Genéricos y biosimilares, porqué los biosimilares no son genéricos. Caracterización de un fármaco biológico. Ejercicio de comparabilidad. Situación Argentina y Latinoamericana. Tendencias FDA y EMA en la legislación de biosimilares. Beneficios y riesgos de la utilización de fármacos biosimilares.